近日,基于A(yíng)I賦能的甲基化技術(shù)平臺(tái)型公司艾米森二次遞表港交所消息再次引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。根據(jù)招股書(shū)披露，艾米森此次上市募資所得款項(xiàng)將主要用于核心產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化、在研產(chǎn)品推進(jìn)及公司運(yùn)營(yíng)。

作為國(guó)內(nèi)專(zhuān)注于甲基化腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，艾米森通過(guò)構(gòu)建技術(shù)壁壘，布局覆蓋多癌種、全流程的產(chǎn)品體系，精準(zhǔn)對(duì)接肝癌、結(jié)直腸癌等重點(diǎn)病種檢測(cè)需求，為國(guó)民健康筑牢防癌護(hù)城河。

據(jù)招股書(shū)顯示，艾米森現(xiàn)已形成完善的腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品矩陣，旗下?lián)碛卸嗫町a(chǎn)品，包括針對(duì)肝癌的“艾馨甘”、針對(duì)尿路上皮癌的“艾光樂(lè)”、針對(duì)結(jié)直腸癌的“艾長(zhǎng)康”和“艾長(zhǎng)健”、針對(duì)食管癌的“艾思寧”等。其管線(xiàn)除涵蓋上述癌種外，還進(jìn)一步拓展至胃癌、肺癌及婦科癌癥等領(lǐng)域，用以滿(mǎn)足臨床需求。

腫瘤的發(fā)生發(fā)展是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，涉及多個(gè)基因的改變。傳統(tǒng)腫瘤診斷方法，如影像學(xué)檢查、組織形態(tài)學(xué)觀(guān)察等，雖能初步判斷腫瘤的存在及大體特征，但對(duì)于腫瘤的分子特征往往難以精準(zhǔn)把握。

腫瘤分子病理檢測(cè)通過(guò)檢測(cè)腫瘤細(xì)胞中的特定基因異常，醫(yī)生可以更準(zhǔn)確地診斷疾病，明確腫瘤的類(lèi)型、分期，判斷其惡性程度及預(yù)后情況。更為關(guān)鍵的是，能夠依據(jù)檢測(cè)結(jié)果為患者選擇適宜的治療方法，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療，避免盲目治療給患者帶來(lái)不必要的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

據(jù)招股書(shū)資料顯示，肝癌發(fā)病率從2019年的34.34萬(wàn)例增至2024年的38.28萬(wàn)例，預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到44.38萬(wàn)例。在中國(guó)，建議定期接受肝癌檢測(cè)的人數(shù)從2019年的6.723億增至2024年的7.274億，預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到8.102億。盡管中國(guó)有龐大人口被建議進(jìn)行肝癌早期檢測(cè)，但該群體的檢測(cè)普及率仍然較低，2024年僅為0.7%。

以肝癌預(yù)防為例，國(guó)家衛(wèi)生健康委此前發(fā)布的癌癥防治核心信息指出,癌癥的治療效果和生存時(shí)間與癌癥發(fā)現(xiàn)的早晚密切相關(guān)，發(fā)現(xiàn)越早，治療效果越好，生存時(shí)間越長(zhǎng)。國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明，系統(tǒng)性檢測(cè)可顯著降低發(fā)病率和死亡率，具有明確的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

從技術(shù)演進(jìn)看，血液樣本中的基因甲基化分子標(biāo)志物相較于其他傳統(tǒng)檢測(cè)手段，具備無(wú)創(chuàng)、標(biāo)準(zhǔn)化、易規(guī)?；葍?yōu)勢(shì)，更易融入公共衛(wèi)生系統(tǒng)與健康管理流程。

依托肝癌基因甲基化檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)突破與前沿創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用，艾米森得以全方位滿(mǎn)足不同高危人群的規(guī)范檢測(cè)需求，推動(dòng)權(quán)威檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)真正落地基層、惠及民眾。

根據(jù)弗若斯特沙利文行業(yè)數(shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)肝癌早期檢測(cè)賽道已有4款合規(guī)獲批產(chǎn)品，艾米森的核心產(chǎn)品“艾馨甘”位列其中。在肝癌檢測(cè)領(lǐng)域，“艾馨甘”作為其核心產(chǎn)品完成技術(shù)落地，已于2025年1月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)，并于2022年3月獲得CE-IVD認(rèn)證。該產(chǎn)品采用內(nèi)部研發(fā)的專(zhuān)用無(wú)細(xì)胞DNA（“cfDNA”）提取和轉(zhuǎn)化試劑盒處理血漿樣本，靈敏檢測(cè)出cfDNA中微量的循環(huán)腫瘤DNA（“ctDNA”）。

招股書(shū)顯示，艾米森的目標(biāo)是能夠?qū)崿F(xiàn)從精準(zhǔn)檢測(cè)到復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)的全場(chǎng)景覆蓋，其核心產(chǎn)品與服務(wù)體系基于qPCR開(kāi)發(fā)。

從市場(chǎng)層面來(lái)看，數(shù)款采用新一代測(cè)序（“NGS”）平臺(tái)的其他肝癌MRD檢測(cè)試劑正處于研發(fā)階段，相比之下，NGS技術(shù)成本較高、檢測(cè)周期較長(zhǎng)，且對(duì)實(shí)驗(yàn)室條件和人員專(zhuān)業(yè)能力的要求更為嚴(yán)格。

與之相比，公開(kāi)資料顯示，qPCR技術(shù)是一個(gè)具有成本效益且廣泛可及的平臺(tái)，其設(shè)備的普及性促進(jìn)了技術(shù)的快速推廣和試劑的便捷分發(fā)，使其成為可擴(kuò)展的腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)計(jì)劃的理想技術(shù)。

依托qPCR技術(shù)，能夠在保持低成本的同時(shí)實(shí)現(xiàn)單一癌細(xì)胞級(jí)別的精準(zhǔn)檢測(cè)，為大規(guī)模人群檢測(cè)提供支持。在真實(shí)場(chǎng)景應(yīng)用中，得以輔助市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了從等病上門(mén)到主動(dòng)預(yù)警的防控模式轉(zhuǎn)型，也為分子診斷技術(shù)在真實(shí)場(chǎng)景中的效能提供了扎實(shí)數(shù)據(jù)支持。

在保證檢測(cè)成本的同時(shí)，檢測(cè)性能也是一款拳頭產(chǎn)品的必備優(yōu)勢(shì)。招股書(shū)顯示，艾米森目前以?xún)纱髮?zhuān)有底層技術(shù)保證檢測(cè)準(zhǔn)確性，分別為依托于自研的“iTBFinder”智能篩選平臺(tái)及“AS-Cap”（擴(kuò)增選擇性捕獲）、“SEM-PCR”（靈敏度增強(qiáng)甲基化PCR）。

其中，iTBFinder平臺(tái)基于超過(guò)21萬(wàn)條多組學(xué)數(shù)據(jù)構(gòu)建，能高效篩選生物標(biāo)志物；AS-Cap與SEM-PCR技術(shù)的結(jié)合，則從樣本處理到信號(hào)放大層面，顯著優(yōu)化了甲基化檢測(cè)的靈敏度和特異性，為產(chǎn)品的高性能提供了基礎(chǔ)。

以AS-Cap技術(shù)為例，采用競(jìng)爭(zhēng)性捕獲探針設(shè)計(jì)可避免與占糞便樣本99.99%以上的細(xì)菌及膳食DNA發(fā)生非特異性結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對(duì)人類(lèi)DNA的高特異性捕獲。從效率成本上看，該技術(shù)提高了捕獲效率，并將所需樣本量減少至2毫升，極大提升了大規(guī)模樣本處理的便利性。

專(zhuān)有技術(shù)直接轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品優(yōu)異的臨床性能，在多個(gè)癌種檢測(cè)中均展現(xiàn)出高靈敏度和特異性。其中，“艾馨甘”通過(guò)血液樣本檢測(cè)，總體靈敏度92.33%，特異性93.35%；對(duì)I期患者的靈敏度高達(dá)84.43%。

此外，改進(jìn)后的qPCR技術(shù)更能實(shí)現(xiàn)單細(xì)胞級(jí)別的精準(zhǔn)檢測(cè)。值得關(guān)注的是，憑借在早檢產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面的成功經(jīng)驗(yàn)，艾米森已拓展了微小殘留病灶（“MRD”）復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)。

艾米森的產(chǎn)品效能亦在商業(yè)化層面得以驗(yàn)證。2025年，“艾馨甘”為艾米森增加了440萬(wàn)元人民幣銷(xiāo)售收入，使其年總收入實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。在醫(yī)保準(zhǔn)入方面，甲基化產(chǎn)品均已成功納入北京市（甲類(lèi)）及山西?。ㄒ翌?lèi)）醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄，標(biāo)志著其臨床價(jià)值與經(jīng)濟(jì)性獲得監(jiān)管與支付方的認(rèn)可。

從行業(yè)前景看，中國(guó)腫瘤分子檢測(cè)市場(chǎng)正處于高速增長(zhǎng)期。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，該市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2024年的87億元增長(zhǎng)至2033年的388億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.1%。這片藍(lán)海為具備核心技術(shù)企業(yè)的成長(zhǎng)提供了廣闊空間。

業(yè)內(nèi)人士表示，通過(guò)依托基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已廣泛普及的設(shè)備實(shí)現(xiàn)高性能檢測(cè)技術(shù)的快速下沉與規(guī)?；瘧?yīng)用不只是一條成本領(lǐng)先的競(jìng)爭(zhēng)策略，更是一條推動(dòng)檢測(cè)公平的普惠舉動(dòng)。

企業(yè)通過(guò)產(chǎn)品與服務(wù)得以推動(dòng)社會(huì)醫(yī)療模式從以治療為中心向以健康為中心的轉(zhuǎn)型。艾米森等企業(yè)不斷提高自身成長(zhǎng)與估值不僅僅取決于其營(yíng)收增速，更在于參與優(yōu)化全社會(huì)醫(yī)療資源的配置效率的考量。這或許是一條更為長(zhǎng)期、更具韌性的價(jià)值增長(zhǎng)曲線(xiàn)。