10月29日晚，北交所上市企業(yè)三元基因（920344）交出2025年三季報(bào)，今年前三季度營(yíng)收規(guī)模保持穩(wěn)健的同時(shí)，研發(fā)投入顯著加碼，僅費(fèi)用化研發(fā)支出就同比大增49%至1947萬(wàn)元，這背后是公司對(duì)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā)工作的全力推進(jìn)。

作為一家創(chuàng)新藥企業(yè)，三元基因多年來(lái)始終重視研發(fā)投入，過(guò)去2022年至2024年，公司研發(fā)支出累計(jì)已達(dá)1.47億元，持續(xù)夯實(shí)創(chuàng)新根基。

公司今年前三季度的研發(fā)重心包括全能干擾素項(xiàng)目、γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目，前者在乙肝精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域處于國(guó)際先進(jìn)水平，后者相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)同樣是國(guó)際先進(jìn)水平，報(bào)告期內(nèi)，公司這兩大項(xiàng)目研發(fā)均取得顯著進(jìn)展。同時(shí)在新拓展的膠原蛋白產(chǎn)品領(lǐng)域，公司完成多項(xiàng)產(chǎn)品的高效制備。

盈利能力方面，三元基因相關(guān)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)雖出現(xiàn)一定波動(dòng)，但這并非由業(yè)務(wù)基本面導(dǎo)致，而是受到研發(fā)支出顯著增長(zhǎng)，以及新廠(chǎng)區(qū)逐漸完工、部分轉(zhuǎn)至固定資產(chǎn)、產(chǎn)生折舊攤銷(xiāo)等因素影響。一個(gè)有力的佐證是，公司核心產(chǎn)品之一重組人干擾素α1b噴霧劑，今年前三季度銷(xiāo)售支數(shù)較去年同期同比暴增10倍，印證了公司產(chǎn)品強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

可以預(yù)見(jiàn)的是，未來(lái)，隨著公司新廠(chǎng)區(qū)陸續(xù)全面投入運(yùn)營(yíng)，產(chǎn)能逐步釋放，有望助力收入增長(zhǎng)，并有效覆蓋固定成本攤銷(xiāo)。同時(shí)，與項(xiàng)目建設(shè)相關(guān)的稅費(fèi)、折舊及利息等階段性高支出因素將逐步趨于平穩(wěn)，有助于推動(dòng)利潤(rùn)水平逐步回歸合理區(qū)間。

加速推進(jìn)國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā)

一直以來(lái)，三元基因都將研發(fā)創(chuàng)新作為驅(qū)動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。今年也不例外，前三季度研發(fā)費(fèi)用為1947萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)49%，這一數(shù)字背后是公司對(duì)前沿創(chuàng)新藥項(xiàng)目的堅(jiān)定投入。

在研項(xiàng)目中，三元基因的全能干擾素項(xiàng)目，即新型PEG集成干擾素突變體注射液，兼具高效性、長(zhǎng)效性與安全性，致力于攻克慢性乙肝臨床治愈難題，公司采用相關(guān)技術(shù)在乙肝精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域處于國(guó)際先進(jìn)水平。截至9月末，公司持續(xù)開(kāi)展生產(chǎn)工藝改進(jìn)工作，完成了全球首個(gè)全基因組掃描的大樣本（940例）檢測(cè)和數(shù)據(jù)清理，確立了以臨床治愈為研究終點(diǎn)的II-Ⅲ期無(wú)縫銜接的臨床研究方案，為后續(xù)精準(zhǔn)診療項(xiàng)目推進(jìn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

公司在研的γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目，瞄準(zhǔn)現(xiàn)貨型一體細(xì)胞治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，旨在大幅降低成本，快速滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)在國(guó)際也處于先進(jìn)水平。在臨床研究方面，已完成包括肝癌、黑色素瘤和急性髓系白血病共36例臨床觀(guān)察，證明了異體γδT細(xì)胞具有良好的安全性。基于前期臨床數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性分析，明確將急性髓系白血病作為核心臨床開(kāi)發(fā)方向。在技術(shù)改進(jìn)方面，加強(qiáng)了硬件設(shè)備投資，完成了天然γδT細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)工藝升級(jí)和制劑穩(wěn)定性研究，啟動(dòng)了新藥申報(bào)工藝確認(rèn)，并完成了質(zhì)量體系升級(jí)。

除了在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域持續(xù)深耕，三元基因近年來(lái)積極拓展膠原蛋白產(chǎn)品線(xiàn)，開(kāi)辟消費(fèi)醫(yī)療新賽道。截至9月末，公司完成了新型人源化Ⅲ型膠原蛋白、重組全人Ⅱ型膠原蛋白和重組全人Ⅲ型膠原蛋白的高效制備，并完成了IV型、V型、XVII型等重組全人膠原蛋白的生產(chǎn)工藝研究。

這一布局正契合了“美麗健康”消費(fèi)需求的快速增長(zhǎng)。據(jù)預(yù)測(cè)，膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模將由2022年的185億元躍升至2027年的1083億元，增長(zhǎng)空間廣闊。特別值得關(guān)注的是，三元基因研發(fā)的全人膠原蛋白產(chǎn)品，與現(xiàn)有人源化膠原蛋白產(chǎn)品相比，不僅可作為理想的美容填充材料，更能作為支架用于組織修復(fù)，并為器官再造領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展提供了全新材料，應(yīng)用前景遠(yuǎn)超當(dāng)前市場(chǎng)現(xiàn)有產(chǎn)品。

展望未來(lái)，三元基因正以扎實(shí)的研發(fā)創(chuàng)新和清晰的產(chǎn)品布局，在創(chuàng)新藥與消費(fèi)醫(yī)療雙賽道并驅(qū)前行。隨著新產(chǎn)品研發(fā)的持續(xù)推進(jìn)，公司在高質(zhì)量發(fā)展道路上的步伐愈加堅(jiān)實(shí)。